피케이멜즈정 효능 효과 부작용 용법에 대해 알아보세요

피케이멜즈정 약물 복용 시 주의해야 할 사항과 올바른 보관 방법을 소개합니다. 건강을 지키기 위한 필수 정보를 제공하며, 이를 통해 약물의 효과를 극대화할 수 있습니다.

피케이멜즈정 기본 정보

피케이멜즈정 효능 효과 정보

파킨슨병 증상을 완화시키며, 바이러스성 호흡기 감염증의 예방 및 치료에 사용하는 약입니다.

• 파킨슨증후군

피케이멜즈정 주의사항

1. 경 고

• ECG(50mm/s)는 약물투여전 및 투여후 1, 3주에 기록되어야 하며 Bazett frequency-corrected QT 시간(QTc)은 수동으로 결정되어야 한다. 또한 ECG는 용량 증가에 따라 용량 증가전 및 후 2주에 기록되어야 한다. 그 후에는 적어도 1년에 한번은 ECG 기록이 시행되어야 한다. 이 약 100mg투여하에서 기본 QTc값이 60ms이상 증가하여 420ms이상인 환자 또는 이 약 100mg 투여하에서 480ms를 초과하는 QTc를 보이는 환자 그리고 명백한 U곡선을 보이는 환자는 투여를 피하거나 중단되어야 한다.
• 예를 들면 이뇨제 투여, 빈번한 구토 그리고/또는 설사, 응급상황하에서의 인슐린 사용, 또는 신장 또는 식욕감퇴 상태로 인하여 전해질 불균형의 위험에 있는 환자는, 적절한 실험적 파라미터의 모니터링 그리고 특히 칼륨과 마그네슘 같은 적절한 전해질의 보충을 해줘야 한다.
• 심계항진, 현기 또는 기절과 같은 증상이 발생한 경우에는 이 약의 투여를 즉시 중단하고 24시간 이내에 QT 연장을 검사해야 한다. QT 연장이 나타나지 않은 경우에는 이 약의 금기 및 상호작용을 고려하면서 투여될 수 있다.
• 심박조율기를 달고 있는 환자는 정확한 QT 결정이 불가능하므로 의사의 지시에 따라 이 약의 투여를 결정한다.

2. 다음 환자에는 투여하지 말 것

• 아만타딘 또는 이 약의 다른 성분들 중 하나에 과민증
• 경련 환자
• 위궤양 또는 그 병력이 있는 환자
• 중증의 신질환 환자
• 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인, 수유부
• 중증의 비-대상성 심장 부전증(NYHA Ⅳ 단계)
• 심근증 및 심근염
• Ⅱ또는 Ⅲ단계의 AV 차단
• 55회/분 미만의 서맥
• 1 알려진 연장된 QT 간격(Bazett QTc>420ms) 또는 명백한 U-wave 또는 가족기왕력이 있는 울혈성 QT 증후군
• 1 torsades de pointes를 포함하여 중등도의 심실성 부정맥의 병력
• 1 QT 간격을 연장시키는 부디핀(budipine) 또는 다른 약물과의 동시 투여
• 1 이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency)또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자

3. 다음 환자에는 신중히 투여할 것

• 뇌전증발작 또는 그 병력이 있는 환자, 경련소인이 있는 환자
• (발작을 유발 또는 악화시킬 수 있다)
• 울혈성 심부전 등 심혈관계 질환 환자
• 말초성 부종, 전립선비대 환자
• 신부전(증상정도에 따라 : 신장여과기능의 저하로 축적의 위험)
• 협우각형 녹내장 환자
• 간장애 환자
• 저혈압 환자
• 섬망증후군 또는 외인성 정신이상의 병력, 향정신병약 사용에 의한 파킨슨 증후군 환자
• 고령자
• 1 자살경향이 있는 환자(자살기도 및 이에 따른 사망예가 보고되어 있으므로 충분히 주의한다.)
• 1 흥분 또는 혼동상태
• 1 메만틴(memantine)의 동시 투여

4. 이상반응

• 눈 : 시력저하를 수반하는 유행성 표재성 각막염, 각막상피부종양 증상이 나타나는 경우에는 투여를 중지하고 적절한 처치를 한다. 때때로 시조절장애(시야몽롱등)가 나타날 수 있다. 흔하지 않게 시야 흐림이 보고되었으며, 드물게 각막병변, 예를 들어 표재성 점상 각막염과 관련될 수도 있는 점상각막상피하혼탁, 각막상피부종 및 현저한 시력 감소가 보고되었다.
• 순환기계: 심실성 빈맥, 심실세동, torsades de pointes 및 QT 연장과 같은 심장 부정맥이 매우 드물게 보고되었다. 이들의 대부분은 과복용 이후 또는 일부 약물 혹은 심장 부정맥의 또다른 위험요소와 관련되어 발생되었다. 매우 드물게 일시적인 빈맥을 동반한 심장박동 장애가 보고되었다.
• 심부전 증상이 나타나는 경우에는 투여를 중지하고 적절한 처치를 한다. 때때로 혈압저하, 심계항진등이 나타날 수 있다.
• 정신신경계: 수면장애, 비안정상태 및 흥분이 흔하지 않게 발생할 수 있다. 시각적 환각을 동반하는 외인성 편집증적 정신병이 특히 이러한 소인이 있는 노인환자에서 발생될 수 있다. 이러한 부작용은 이 약을 다른 항파킨슨 약물(예, 레보도파, 브로모크립틴) 또는 메만틴과 병용투여할 때 더 빈번하게 발생할 수 있다.
• 때때로 헛소리, 망상, 불안, 기분고양, 격앙, 실조, 악몽, 불면, 어지러움, 두통, 두중, 신경과민, 집중력장애, 불수의운동(진전 등), 드물게 졸음, 착란, 욕동항진, 언어장애, 보행장애의 악화, 경련, 우울, 지남력상실, 조상태등이 나타날 수 있다.
• 또한 드문 경우에서 추천용량보다 과다 투여된 이후 일반적으로 뇌전증성 발작이 악화되었었다.
• 이 약을 포함한 도파민 효능약의 투여로 인해 병적인 도박, 성욕 증가, 성행동과잉, 충동 소비 또는 충동 구매, 대식증 및 강박적 식사 등의 충동 조절 장애와 관련된 행동 증상이 나타날 수 있다.(‘5. 일반적 주의’ 항 참조)
• 소화기 : 때때로 변비, 설사, 식욕부진, 구역, 구토, 복통등이 나타날 수 있다.
• 자율신경계: 구내건조, 때때로 구갈, 기립성 저혈압, 드물게 배뇨장애, 요저류, 전립선비대등이 나타날 수 있다.
• 과민증 : 드물게 발진등이 나타날 수 있으므로 이러한 경우에는 투여를 중지한다.
• 피부 : 매우 드물게 광과민성 증가가 보고되었다. 때때로 다리하부 및 발목에서의 부종을 동반한 망상피반(반상된 피부)의 발생이 흔하지 않게 보고된다.
• 간장 : 때때로 AST, ALT, ALP의 상승등이 나타날 수 있다.
• 기타 : 때때로 무력감ㆍ권태감, 발한, 드물게 흉통, 백혈구감소등이 나타날 수 있다.

5. 일반적 주의

• 이 약을 신경이완제와 동시 투여하는 환자에서, 이 약을 갑작스럽게 중단한다면, 생명을 위협하는 악성 신경이완증후군을 일으킬 위험이 있다.
• 갑자기 투여를 중지하면 파킨슨 증상이 악화될 수 있으므로 투여를 중지하는 경우에는 천천히 감량한다.
• 신장손상환자에서 중독이 발생할 수 있다.
• 기질적 뇌 증후군 환자 또는 발작 및 개인 증상의 악화를 일으킬 수 있는 발작하기 쉬운 환자에게 이 약을 처방할 때는 특별한 주의가 요구된다.
• 알려진 심혈관질환이 있는 환자는 이 약 투여동안에 정기적인 의학적 모니터링이 실시되어야 한다.
• 심계항진, 현기 또는 기절과 같은 증상이 발생한 경우에는, 이 약의 투여를 즉시 중단하고 24시간이내에 QT 연장을 검사해야 한다. QT 연장이 나타나지 않은 경우에는 이 약의 금기 및 상호작용을 고려하면서 투여될 수 있다.
• 파킨슨 환자는 낮은 혈압, 타액분비과다, 발한, 체온상승, 열 축적, 부종 및 우울증과 같은 증상들이 자주 발생한다. 이러한 환자에는 이 약의 부작용 및 상호작용을 고려하면서 투여되어야 한다.
• 소변배설에 문제가 발생한 환자는 의사와 상담해야 한다.
• 특히 파킨슨증후군을 치료하기 위해 투여하는 다른 약물과의 효과와 관련하여, 각성 및 조절작용에 대한 영향을 배제시킬 수 없다. 투여시작시점에서 질환 자체에 의해 발생한 어떠한 손상에 더하여 운전 및 기계조작능력의 추가손상을 일으킬 수 있다. 이러한 손상은 알코올과 병용될 때는 더욱 증강된다.
• 1 충동 조절 장애
• 이 약을 투여 받은 환자에서 충동 조절 장애가 나타나는지 정기적으로 모니터링 해야 한다. 이 약을 포함한 도파민 효능약의 투여로 인해 병적인 도박, 성욕 증가, 성행동과잉, 충동 소비 또는 충동 구매, 대식증 및 강박적 식사 등의 충동 조절 장애와 관련된 행동 증상이 나타날 수 있음을 알고 있어야 한다. 이러한 증상이 나타나면 용량 감소 또는 점진적 사용 중단을 고려해야한다.
• 1 시야 흐림 또는 기타 시각적 문제가 발생하면 각막 부종 가능성을 배제하기 위해 안과의에게 문의해야 한다. 각막 부종으로 진단된 경우에는 이 약의 치료를 중단해야 한다.

6. 상호작용

• 다음 약물과 같이 QT 간격을 연장시키는 것으로 알려진 약물과 병용투여 해서는 안된다.
• ① 일부 class ⅠA 항부정맥제(예, 퀴니딘, 디소피라미드, 프로카인아미드) 및 class Ⅲ(예, 아미오다론, 소타롤)
• ② 일부 항정신병제(예, 치오리다진, 클로르프로마진, 할로페리돌, 피모지드)
• ③ 일부 삼환계 및 사환계 항우울제(예, 아미트립틸린)
• ④ 일부 항히스타민제(예, 아스테미졸, 테르페나딘)
• ⑤ 일부 마크롤라이드 항생제(예, 에리스로마이신, 클래리스로마이신)
• ⑥ 일부 gyrase 저해제(예, 스파플록사신)
• ⑦ 아졸계 항진균제 및 부디핀, 할로판트린, 코트리목사졸, 펜타미딘, 시사프라이드 및 베프리딜과 같은 약물
• 위의 목록은 이 약과 상호작용을 일으키는 약물을 모두 포함하지 않을 수 있다. 이 약과 또 다른 약물을 병용투여하기 전에, 이 약의 사용상의 주의사항을 철저히 인지하여 QT연장을 일으킬 수 있는 약물과의 상호작용 가능성을 검사해야 한다.
• 이 약과 다른 항파킨슨 약물과의 병용투여는 가능하다. 부작용(정신병적 반응과 같은)을 피하기 위하여, 다른 약물의 또는 이 약의 병용투여 용량을 감소시킬 필요가 있을 수 있다. 이 약과 다른 항파킨슨 약물들(예, 레보도파, 브로모크립틴, 트리헥시페니딜 등) 또는 메만틴을 병용투여한 후 상호작용의 발생을 보고한 특별한 시험을 없었다.
• 이 약과 다음과 같은 성분의 약물들과 병용투여시 아래와 같은 상호작용을 일으킬 수 있다.
• ① 항콜린작용제 : 이 약과 병용투여될 경우 항콜린작용제(예, 트리헥시페니딜, 벤즈트로핀, 스코폴아민, 비페리딘, 오펜아드린(ophenadrine)등)의 부작용(혼동 및 환각)이 강화될 수 있다.
• ② 비직접적 CNS활성 교감신경흥분제(메탐페타민, 덱스트로암페타민등): 이 약의 중추적 영향의 증강
• ③ 알코올 : 알코올 내성의 저하
• ④ 레보도파(항파킨슨 약물) : 치료작용의 상호 증강. 따라서 레보도파는 이 약과 병용투여될 수 있다.
• ⑤ 메만틴 : 이 약의 작용이 부작용을 증강시킬 수 있다.
• ⑥ 기타 다른 약물 : 트리암테렌/하이드로크로로치아자이드류의 이뇨제와의 병용투여는 아만타딘의 혈중 제거를 감소시켜 독성을 일으키는 혈중농도가 될 수 있으므로, 병용투여는 피해야 한다.
• ⑦ 치오리다지노가 병용투여할 경우 파킨슨병이 있는 고령자에서 진전의 악화가 보고되어 있다.

7. 임부 및 수유부에 대한 투여

• 임부
• 아만타딘은 동물시험에서 고용량 투여후 태아독성 및 기형발생이 보고되었다. 부종, 뼈의 위치이상, 골격근의 비정상이 빈번하게 관찰되었으며, 또한 생식력이 손상되었다. 출생전ㆍ후 기간동안의 시험은 시행되지 않았다.
• 인간의 임신동안 이 약의 사용으로 건강한 태아 및 임신 합병증 그리고 기형(심혈관의 결함, 수족의 짧음)이 보고되었다는 몇몇 경우가 있다.
• 임신동안에는 위험과 이점에 대한 신중한 평가를 한 후 절대적으로 필요한 경우에만 투여되어야 한다.
• 수유부
• 아만타딘은 모유로 배설된다. 수유동안에 이 약의 투여가 필요한 경우에는, 유아는 이 약물의 부작용(피부발진, 뇨의 정체, 구토)의 가능성이 모니터링되어야 하며, 수유는 필요한 경우 중단되어야 한다.

8. 고령자에 대한 투여

• 일반적으로 고령자에는 신기능이 저하되어 있는 경우가 많으므로 용량 및 투여 간격에 유의하고 환자의 상태를 충분히 관찰하여 신중히 투여한다.

피케이멜즈정 용법 용량

○ 성인아만타딘황산염으로서 1회 100㎎ 1일 2회 경구투여한다. 중증의 내과질환 환자 또는 다른 항파킨슨제를 투여하는 환자는 초기량으로 1일 1회 100㎎을 투여하고 1 – 수 주후에 유지량으로 1회 100㎎ 1일 2회 투여한다. 의사의 지시하에 증량하여 투여할 수 있으나 1일 400㎎을 초과하지 않는다.○ 고령자1일 1회 100㎎을 초과하지 않는다.

피케이멜즈정 복약정보

• 증상이 개선되더라도 전문가와 상의없이 투약을 중단하지 마세요.
• 위장장애가 나타날 수 있어요. 증상이 심하면 전문가와 상의하세요.
• 어지럽거나 졸음이 올 수 있으므로 운전, 위험한 기계조작시 주의하세요.
• 장시간 눕거나 앉은 자세에서 일어나는 경우 천천히 일어나세요.
• 이상한 꿈, 환각 등이 나타날 수 있어요. 증상이 심할 경우 전문가와 상의하세요.

효능 효과 부작용에 대해서 상세하게 알아보았습니다. 상세하게 알려드리다보니 길이가 좀 길어졌네요. 하지만 약을 제대로 알지 못하고 드시는 경우에는 심각한 부작용이 있을 수도 있으니 꼭 주의하시고 드셔야 합니다. 약을 드시면서 몸에 조금이라도 이상이 있는거 같다 싶으면 약을 중단하시고 바로 병원에 가셔야 합니다.

긴 글 읽어주셔서 감사하고 다음번엔 더 좋은 내용으로 찾아뵙도록 하겠습니다