휴니즈레보세티리진염산염정 효능 효과 부작용 용법에 대해 알아보세요

휴니즈레보세티리진염산염정 복잡한 약학 정보를 쉽게 이해할 수 있도록 도와드리겠습니다. 이번 포스팅을 통해 약물 복용에 대한 모든 궁금증을 해결하고 건강한 생활을 유지하세요.

휴니즈레보세티리진염산염정

휴니즈레보세티리진염산염정 기본 정보

약 명칭 휴니즈레보세티리진염산염정
영어 명칭 Huniz Levocetrizine HCl Tab.
성분/함량 Levocetirizine Hydrochloride 5mg
첨가제 미결정셀룰로오스
산화티탄
스테아르산마그네슘
유당수화물
콜로이드성이산화규소
폴리에틸렌글리콜6000
히프로멜로오스
제형 정제 / 필름코팅정
가로 8
세로 5.3
두께 3.2
성상 흰색 또는 연한 노란색의 타원형 필름코팅정제
식약처 분류 항히스타민제/ 141
보관방법 차광기밀용기, 실온(1~30℃)보관

휴니즈레보세티리진염산염정 효능 효과 정보

알러지유발 물질의 작용을 차단하여 각종 알러지 증상을 개선하는 약입니다.

  • 다음 질환의 증상 완화
  • 계절성 알레르기성 비염 또는 다년성 알레르기성 비염(지속적 알레르기성 비염 포함)
  • 만성 특발성 두드러기
  • 가려움증을 동반한 피부염 및 습진(하이드로코티손 외용제와 병용)

휴니즈레보세티리진염산염정 주의사항

1. 다음환자에는 투여하지 말 것

  • 이 약 성분 및 히드록시진 또는 피페라진유도체에 대해 과민증이 있는 환자 및 그 병력이 있는 환자
  • 신부전 환자(CLCR < 10mL/min), 혈액투석을 받고있는 환자
  • 임부 및 임신하고 있을 가능성이 있는 부인, 수유부
  • 1세 미만의 영아에게 이 약을 투여해서는 안되고, 6세 미만의 유아에게는 정제가 아닌 액제를 투여할 것.
  • 정제에서 이 약이 유당을 함유하고 있으므로 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactose deficiency), 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등 유전적인 문제가 있는 환자에게 이 약을 투여해서는 안 된다. (유당 함유 제제에 한함)

2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것

  • 신장애환자(높은 혈중 농도가 지속될 수 있다.)
  • 간장애환자(높은 혈중 농도가 지속될 수 있다.)
  • 고령자(높은 혈중 농도가 지속될 수 있다)

3. 이상반응

  • 정신신경계: 졸음, 때때로 권태감, 두통, 마비감, 드물게 가볍고 일시적인 나른함, 피로, 어지러움, 두중감, 흥분이 나타날 수 있다.
  • 소화기계: 때때로 구갈, 구순건조감, 구역, 식욕부진, 위부불쾌, 소화불량, 복통, 위통, 복부불쾌감, 드물게 구토, 위장장애, 설사, 구순염, 미각이상이 나타날 수 있다.
  • 순환기계: 드물게 빈맥, 부정맥, 혈압상승, 때때로 심계항진이 나타날 수 있다.
  • 혈액계: 혈관염, 때때로 백혈구감소, 호중구감소, 임파구증가, 호산구증가, 드물게 단핵구증가, 혈소판증가, 혈소판감소가 나타날 수 있다.
  • 과민증: 광과민증, 아나필락시스 쇽, 때때로 부종, 드물게 발진, 소양감, 혈관부종이 나타날 수 있다.
  • 눈: 드물게 시야흐림, 결막충혈, 안 운동 발작이 나타날 수 있다.
  • 간: 때때로 AST, ALT, Al-P, 총빌리루빈의 상승이 나타날 수 있다.
  • 신장: 때때로 BUN 상승, 당뇨, 요잠혈이 나타날 수 있다.
  • 기타: 인두염, 기침, 비출혈, 기관지경련, 청력이상, 시각이상, 때때로 흉통, 드물게 월경불순, 이명이 나타날 수 있다.
  • 1 1세 이상 6세 미만의 소아에 대한 임상시험 결과, 가장 흔하게 나타난 이상반응은 발열, 설사, 구토, 중이염이었다.
  • 1 시판 후, 공격성, 환각, 우울, 경련, 지각이상, 호흡곤란, 두드러기, 고정약물발진, 시각장애, 간염, 근육통, 체중증가, 식욕증가, 불면, 자살관념, 현기증, 실신, 진전, 미각이상, 배뇨장애, 소변고임, 부종이 추가로 보고되었다.
  • 1 국내 시판 후 조사결과
  • 가. 국내에서 재심사를 위하여 4년 동안 1866명(정제:1701명, 액제:165명)의 환자를 대상으로 실시한 시판 후 조사결과 유해사례의 발현율은 1.13 %(21명/1866명, 25건)이었다. 주 유해사례는 졸림 0.27%(5명/1866명), 진정 0.21%(4명/1866명), 어지러움 0.11%(2명/1866명)등의 순 이었다. 이 중 약과의 인과관계를 배제할 수 없는 약물유해반응 발현율은 0.64%(12명/1866명, 12건)으로 보고되었으며 졸림 0.27%(5명/1866명), 진정 0.21%(4명/1866명), 어지러움 0.11%(2명/1866명), 두통 0.05%(1명/1866명)의 순이었다. 중대한 유해사례는 약과의 인과관계에 상관없이 압박골절 및 폐렴 각 0.05%(1명/1866례, 1명)이며, 예상치 못한 유해사례는 약과의 인과관계에 상관없이 구내염, 가래 이상, 후비루, 호흡곤란, 착감각, 고혈압, 압박 골절, 폐렴이 각 1건씩 보고되었다.
  • 나. 재심사 기간동안 자발적인 보고, 임상시험 및 문헌정보등을 통해 보고된 예상치 못한 약물유해반응으로 근육통 2건, 동공확대 1건, 여드름 1건, 고혈당 1건, 두드러기 1건, 복부팽만 1건, 체중증가 1건으로 총 8건이 보고되었다.

4. 일반적 주의

  • 이 약 복용 후 졸림, 피로, 무력증이 나타날 수 있으므로 운전이나 기계조작같이 기민함을 요구하는 작업을 행할 경우 좀더 주의를 기울여야 한다.
  • 기민함을 감소시키거나 중추신경계 작용을 추가로 떨어뜨릴 수 있으므로 이 약과 알코올, 항우울제와 같이 복용하는 것은 피해야 한다.
  • 레보세티리진은 요저류의 위험을 증가시킬 수 있으므로 요저류의 선행요인(예: 척수장애, 전립선 비대)이 있는 환자에게 투여할 경우 주의해야 한다.

5. 상호작용

  • 다른 항히스타민제와 마찬가지로 과량의 알코올과 병용투여 하지 않는다.
  • 라세미체(광학이성질체)인 세티리진의 경우에는 알코올의 영향을 증가시키지 않을 것으로 보여지나(0.5 g/L 혈액 수준), 레보세티리진과 알코올 또는 기타 CNS 억제제를 병용투여하는 경우 경계심이 추가로 감소될 수 있고 수행 장애를 야기할 수 있다.
  • 레보세티리진과의 상호작용을 분석한 연구는 없지만 이성체인 세티리진과의 상호작용을 분석한 연구가 있는데 안티피린, 슈도에페드린, 에리스로마이신, 아지스로마이신, 케토코나졸, 시메티딘과는 상호작용이 없었다. 테오필린(1일 400mg)과의 다용량 시험에서는 세티리진 클리어런스가 경미한(16%) 감소를 보였다.
  • 리토나비어는 세티리진의 반감기 증가(53%) 및 클리어런스 감소(29%)와 함께 혈장 AUC를 42%까지 증가시켰다. 리토나비어의 약물동태는 세티리진과의 병용투여로 인해 약간 변화(11% 감소)되었다.
  • 음식과 같이 복용시 흡수 속도는 떨어지지만 흡수되는 총량은 감소하지 않는다.

6. 임부 및 수유부, 가임여성에 대한 투여

  • 동물 실험결과 기형발생이 보고된 바 없으나 아직 충분한 연구가 없으므로 임부에는 투여하지 않는다.
  • 이 약 성분의 이성체인 세티리진이 모유를 통해 분비되기 때문에 이 약 성분도 모유 중에 분비될 가능성이 있으므로 수유 중에는 투여를 금하여야 한다.
  • 이 약은 수태능에 미치는 영향에 관한 동물시험은 실시되지 않았다.

7. 소아에 대한 투여

  • 12세 미만 소아에서의 권장용량은 성인 및 소아 환자에서 이 약의 전신 노출 정도와 안전성 프로파일을 비교하여 설정되었다.
  • 1세 미만의 영아에 대한 사용경험이 적어 투여하지 않는다.

8. 고령자에 대한 투여

  • 이 약은 주로 신장을 통해 배설되므로 일반적으로 신기능이 저하되어 있는 고령자에서는 혈중 농도 과다 상태가 지속될 수 있으므로 저용량으로 신중히 투여를 시작하고 이상이 인정될 경우에는 감량하거나 휴약하고 적절한 처치를 한다.

9. 임상검사치에의 영향

  • 이 약은 알레르겐 피내반응을 억제하므로 알레르겐 피내반응검사를 실시하기 35일 전에는 이 약을 투약하지 않는 것이 바람직하다.

휴니즈레보세티리진염산염정 용법 용량

성인 및 6세 이상의 소아 : 식사에 상관없이 1회 1정(레보세티리진염산염으로서 5mg), 1일 1회 경구투여한다. 연령, 증상에 따라 적절히 증감한다.신장애 환자는 신장기능(크레아티닌 청소율(CLCR(ml/min))에 따라 용량을 조절한다.

크레아티닌 청소율CLCR(ml/min)

용량 및 횟수

경증

50 ≤ CLCR < 80

1회 1정, 1일 1회

중등증

30 ≤ CLCR < 50

1회 1정, 2일 1회

중증

10 ≤ CLCR < 30

1회 1정, 3일 1회

휴니즈레보세티리진염산염정 복약정보

  • 졸음이 올 수 있으므로 운전, 위험한 기계조작시 주의하세요.
  • 전문가와 상의없이 다른 감기약과 병용하지 마세요.
  • 진정제와 병용하기 전에는 반드시 전문가와 상의하세요.
  • 이 약의 투여기간 동안에는 가능한 금주하세요.
  • 1세 미만의 영아에게 투여하지 마세요.

효능 효과 부작용에 대해서 상세하게 알아보았습니다. 상세하게 알려드리다보니 길이가 좀 길어졌네요. 하지만 약을 제대로 알지 못하고 드시는 경우에는 심각한 부작용이 있을 수도 있으니 꼭 주의하시고 드셔야 합니다. 약을 드시면서 몸에 조금이라도 이상이 있는거 같다 싶으면 약을 중단하시고 바로 병원에 가셔야 합니다.

긴 글 읽어주셔서 감사하고 다음번엔 더 좋은 내용으로 찾아뵙도록 하겠습니다

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