다양한 약물의 사용법과 주의사항을 상세히 살펴보겠습니다. 올바른 약물 사용은 건강 관리의 핵심이며, 이를 통해 부작용을 최소화할 수 있습니다.
가나티란정 기본 정보
| 약 명칭 | 가나티란정 |
| 영어 명칭 | Ganatiran Tab. |
| 성분/함량 | Mosapride Citrate Hydrate 5.29mg |
| 첨가제 | 미결정셀룰로오스스테아르산마그네슘오파드라이흰색(03B28796)유당수화물저치환도히드록시프로필셀룰로오스콜로이드성이산화규소히드록시프로필셀룰로오스 |
| 제형 | 정제 / 필름코팅정 |
| 가로 | 9.2 |
| 세로 | 4.6 |
| 두께 | 3.2 |
| 성상 | 흰색의 장방형 필름코팅정제 |
| 식약처 분류 | 기타의 소화기관용약/ 239 |
| 보관방법 | 기밀용기, 실온보관(1~30℃) |
가나티란정 효능 효과 정보
위장운동을 활성화시킴으로써 소화장애로 인한 각종 증상을 개선하는 약입니다.
- 기능성소화불량으로 인한 소화기증상(속쓰림, 구역, 구토)
가나티란정 주의사항
1. 다음 환자에는 투여하지 말 것.
- 이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다.
998례 중 40례(4.0 %)에서 이상반응이 나타났다. 주요한 이상반응으로는 설사ㆍ묽은 변(1.8 %), 구갈(0.5 %), 권태감(0.3 %)등이 있다.
- 임상검사치에서는 792례 중 30례(3.8 %)에서 이상변동이 보였다. 주요 내용으로는 호산구증가(1.1%), 중성지방의 상승(1.0 %), AST, ALT, ALP 및 γGTP의 상승(각 0.4 %) 등이 있다.
- 중대한 이상반응
- 전격성간염, 간기능 장애와 황달(각 0.1 %미만) : 전격성간염, 현저한 AST, ALT, γGTP의 상승 등을 동반한 심각한 간기능 장애, 황달이 나타나는 경우가 있고, 사망에 이른 예도 있으므로, 충분히 관찰하고, 이상이 확인되는 경우에는 즉시 투여를 중지하고, 적절한 처치를 실시한다.
- 기타 이상반응
- 과민반응 : 발진, 두드러기, 때때로 부종
- 혈액계 : 때때로 호산구증가, 백혈구감소
- 소화기계 : 복부팽만감, 구강마비(혀와 입술을 포함), 때때로 설사, 묽은변, 구갈, 복통, 구역, 구토, 미각이상
- 간장 : 때때로 ALP의 상승, 빌리루빈상승, ALT 상승. 드물게 AST, γ-GTP의 상승
- 순환기계 : 때때로 심계항진
- 정신신경계 : 때때로 어지럼, 휘청거림, 두통
- 기타 : 진전, 때때로 권태감, 중성지방의 상승
- 국내 시판후 조사결과
- 국내에서 재심사를 위하여 6년 동안 745명을 대상으로 실시한 시판후 사용성적조사결과 이상반응의 발현증례율은 인과관계 여부와 상관없이 1.9 %(14례/745례)로 보고되었고, 이 중 이 약과 인과관계가 있는 것으로 조사된 것은 1.3 %(10례/745례)이다. 이상반응은 인과관계 여부와 상관없이 복통, 설사 각 4례, 묽은 변 3례, 구역 2례, 복부팽만, 소화불량, 유즙분비과다, 권태, 발진 각 1례로 나타났다. 이 중 시판전 임상시험에서 나타나지 않았던 새로운 이상반응으로 소화불량, 유즙분비과다가 각 1례씩 보고되었다.
- 외국에서의 시판후 조사결과
- 일본에서 실시한 시판후 사용성적조사결과 3,014례 중 74례(2.5 %)에서 이상반응이 나타났다. 주요한이상반응으로는 설사·묽은 변(0.8 %), 복통(0.4 %), 구갈(0.3 %) 등이 있다.
- 국내 자발적 이상사례 보고자료(1989-2013년)를 분석한 결과, 이상사례가 보고된 다른 의약품에서 발생한 이상사례에 비해 통계적으로 유의하게 많이 보고된 이상사례는 다음과 같이 나타났다. 다만, 이로서 곧 해당성분과 다음의 이상사례 간에 인과관계가 입증된 것 의미하는 것은 아니다.
- 졸림
3. 일반적 주의
- 일정기간(보통 2주) 투여하여도 소화기 증상의 개선이 보이지 않을 경우 장기간 투여하지 않는다.
4. 상호작용
- 이 약의 소화관운동촉진작용은 콜린작동성 신경과의 관련성으로 인해 항콜린제(황산아트로핀, 부틸스코폴라민브롬화물 등)와 병용 투여시 이 약의 작용이 감소될 수 있으므로 복용 간격을 두는 등 병용시 주의한다.
5. 임부 및 수유부에 대한 투여
- 임신 중의 투여에 관한 안전성은 확립되어 있지 않으므로 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성에는 치료의 유익성이 위험성을 상회한다고 판단되는 경우에만 투여한다.
- 동물실험에서 모유 중으로의 이행이 보고되어 있으므로 수유 중에는 투여를 피하고, 부득이한 경우에는 수유를 중단한다.
6. 소아에 대한 투여
- 소아 등에 대한 안전성이 확립되어있지 않다(사용경험이 없다.).
7. 고령자에 대한 투여
- 일반적으로 고령자에서는 신기능, 간기능 등의 생리기능이 저하되어 있으므로 환자의 상태를 관찰하면서 신중히 투여하고 이상반응이 발현된 경우에는 감량(예, 1일 7.5 mg)하는 등 적절한 처치를 한다.
8. 보관 및 취급상의 주의사항
- 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관한다.
- 다른 용기에 바꾸어 넣는 것은 사고원인이 되거나 품질유지 면에서 바람직하지 않으므로 이를 주의한다.
9. 의약품동등성시험 정보 주1
- 가. 시험약 모사프리드시트르산염수화물정5밀리그램[알리코제약(주)]과 대조약 가스모틴정5밀리그램(모사프리드시트르산염이수화물)[(주)대웅제약]을 2×2 교차시험으로 각 2정씩 건강한 성인에게 공복 시 단회 경구투여하여 25명의 혈중 모사프리드를 측정한 결과, 비교평가항목치(AUCt, Cmax)를 로그변환하여 통계처리하였을 때, 평균치 차의 90 %신뢰구간이 log 0.8에서 log 1.25 이내로서 생물학적으로 동등함을 입증하였다.
- [&C1]
- 주1. 이 약은 알리코제약(주) 모사프리드시트르산염수화물정5밀리그램과 동일한 원료를 사용하여 동일한 제조방법으로 전 공정을 알리코제약(주)에 위탁 제조하였음.
가나티란정 용법 용량
[허가사항변경(2011년 재평가), 의약품관리과-6843, 2012.12.31)](정제)(산제)성인: 모사프리드시트르산염무수물로서 1일 15 mg을 3회로 나누어 식전 또는 식후에 경구투여한다.
가나티란정 복약정보
- 식사와 관계없이 투여해도 괜찮아요.
- 설사가 나타날 수 있어요. 증상이 심하면 전문가와 상의하세요.
- 어지럽거나 졸음이 올 수 있으므로 운전, 위험한 기계조작시 주의하세요.
- 황달 등 간기능 이상징후가 나타날 경우에는 전문가와 상의하세요.
- 2주 정도 투여해도 증상 개선이 없는 경우 전문가와 상의하세요.
효능 효과 부작용에 대해서 상세하게 알아보았습니다. 상세하게 알려드리다보니 길이가 좀 길어졌네요. 하지만 약을 제대로 알지 못하고 드시는 경우에는 심각한 부작용이 있을 수도 있으니 꼭 주의하시고 드셔야 합니다. 약을 드시면서 몸에 조금이라도 이상이 있는거 같다 싶으면 약을 중단하시고 바로 병원에 가셔야 합니다.
긴 글 읽어주셔서 감사하고 다음번엔 더 좋은 내용으로 찾아뵙도록 하겠습니다